Prof. dr. sci. Igor Štagljar: - Imamo dobre vijesti, 80 tvrtki razvija lijek i cjepivo za COVID-19, a njih 5 već je u fazi kliničkog ispitivanja i već se testiraju na ljudima
Profesor sa Sveučilišta u Torontu prenio je informacije koje su objavljene prošlog tjedna u poznatom znanstvenom časopisu “Nature Review Drug Discovery”... - Dok ovo pišem, 80 tvrtki i akademskih institucija pokušavaju patentirati cjepiva protiv COVID-19 i. Pet ih već testira na ljudima, u fazi su kliničkog ispitivanja. Cjepiva se prvi put testiraju kod zdravih volontera, ponajprije radi njihove sigurnosti i toksičnosti"
Na pitanje, "kada možemo očekivati cjepivo za COVID-19?", poručuje da nas u najboljem slučaju od potencijalnog cjepiva protiv ovog tihog ubojice dijeli još godinu do godinu i pol dana. Do tada valja držati fizičku distancu i jačati imunološki sistem. "Shenzen Geno-Immune Medical Institute objavio je dva kandidata za kliničku fazu istraživanja, a znanstvena objava potvrđena je i za tvrtke "Moderna", "CanSino Biologicals" te za "Inovio Pharmaceuticals".
- Svjesni smo, jedini način da se uspori širenje COVID-19 u ovom trenutku je održavanje fizičke udaljenosti. Međutim, ne možemo se distancirati ili zatvoriti u svojim domovima zauvijek, jer čak i najjača gospodarstva ne mogu preživjeti zastoj duži od tri do četiri mjeseca. Sve iznad tog vremena moglo bi uzrokovati ozbiljne sociološko-ekonomske probleme. Usudio bih reći, čak i nerede, koji bi mogli destabilizirati i najjače države na svijetu. Stoga je jasno da su nam potrebni drugi načini zaštite ljudi od COVID-19. Jedan od glavnih pristupa je brza zamjena poznatog lijeka kroz takozvanu "kemijsku trijažu". Svrha takvih strateških kemijskih trijaža, a koje se trenutno odvijaju u stotinama farmaceutskih / biotehnoloških tvrtki i nekim akademskim laboratorijima - je testiranje tisuća već odobrenih FDA lijekova (kemikalija) u nadi da će pronaći jedan ili više njih koji su sposobni inhibirati virus bilo sprječavanjem njegovog ulaska u ciljne stanice, bilo njegovim razmnožavanjem unutar ciljnih stanica i / ili spajanjem u virusne čestice nakon što uđe u stanicu i u njoj se replicira. Drugi način da se zaštitimo od COVID-19 je razviti snažno cjepivo, vrstu lijeka koji trenira imunološki sustav tijela kako bi se mogao boriti protiv bolesti s kojom ranije nije bio u kontaktu. Loša vijest je da, nažalost, još uvijek nemamo učinkovite lijekove ili cjepiva protiv COVID-19. No, želim podijeliti s vama nekoliko dobrih vijesti koje su objavljene prošlog tjedna u uglednom znanstvenom časopisu "Nature Reviews Drug Discovery". Dok ovo pišem, gotovo 80 tvrtki i akademskih institucija natječe se za proizvodnju cjepiva protiv COVID-19, a od tog broja njih pet već testiraju cjepivo na ljudima. Neka od ovih cjepiva utemeljena su na staromodnim pristupima, gdje se imunizacija postiže upotrebom živih, oslabljenih oblika virusa ili čitavih virusnih / virusnih komponenti koje su inaktivirane toplinom ili kemikalijama. Jasno je stoga da nam trebaju drugi načini zaštite od SARS-CoV-2 / COVID-19. Prvi je brza namjena poznatog lijeka kroz takozvanu "kemijsku projekciju".
Tvrtke zapravo koriste virus SARS-CoV-2 kako bi pojačale imunološki sustav kod čovjeka. Obično u obliku injekcije, u maloj dozi, kako bi tijelo omogućilo stvaranje antitijela protiv virusa. Antitijela su vrsta imunološkog pamćenja koje se može brzo mobilizirati ako je osoba izložena virusu u prirodnom obliku. Ipak, ove tradicionalne metode nisu bez nedostataka. Tako živi oblik virusa može i dalje evoluirati u domaćina i može potencijalno povratiti dio virulencije i učiniti primatelja bolesnim. Tako što zahtijeva korištenje viših ili ponovljenih doza inaktiviranog cjepiva protiv virusa da bi se postigao potrebni stupanj zaštite. To je razlog zašto drugi razvojni projekti cjepiva protiv COVID-19 koriste prednosti novijih strategija, poput one razvijene u biotehničkoj tvrtki Novavax, koja koristi takozvano „rekombinantno“ cjepivo. Ova strategija uključuje ekstrahiranje genetskog koda proteina Spike (S) na površini SARS-CoV-2, a koji je dio virusa i najvjerojatnije izaziva imunološku reakciju kod ljudi prisiljavajući mikroorganizme da proizvode velike količine S proteina koji se tada mogu koristiti kao cjepivo. Želim naglasiti da uspješno izvedena klinička ispitivanja jedino mogu odrediti hoće li potencijalni lijek, ili cjepivo protiv COVID-19 biti učinkovito ili ne. Ova ispitivanja se odvijaju u tri različite faze. Kliničko ispitivanje faze I uključuje nekoliko desetaka zdravih dobrovoljaca koji testiraju cjepivo i prate štetne učinke. Kliničko ispitivanje faze II uključuje nekoliko stotina ljudi, obično u dijelu svijeta zahvaćenom bolešću. Konačno, kliničko ispitivanje faze III čini isto, ali kod nekoliko tisuća ljudi. Jednom kada cjepivo protiv COVID-19 prođe sve tri faze kliničkih ispitivanja, odobravaju ga regulatorna tijela kako bi se omogućila njegova masovna proizvodnja. Potražnja za tako potvrđenim cjepivom mogla bi biti novi veliki problem. Kako proizvesti i osigurati dovoljno cjepiva za sve? Činjenica je da mnoge organizacije u utrci za cjepivo protiv COVID-19 jednostavno nemaju potrebne proizvodne kapacitete. Bit će itekako velik izazov proizvesti dovoljne količine u vrlo kratkom roku.
Nadam se da će ove moje misli pomoći svima da shvate da smo, čak i u najboljem slučaju, oko 12-18 mjeseci udaljeni od potencijalnog cjepiva protiv ovog tihog ubojice.. Do tada valja usporiti širenje bolesti na najmanju moguću mjeru. Kako? Valja svesti kontakte s drugima na najmanju moguću mjeru. Ostanite kod kuće ako možete, čitajte, vježbajte ispred televizora, nosite maske prilikom izlaska i perite ruke!", napisao je prof. dr. sci. Igor Štagljar.